IVD设备-GB4793.1 安规理解笔记
- 参考国标文档 GB4793.1 -主要讲出厂检验标准（例行试验）
- 接地电阻试验
- 试验通过的标准
- 耐压试验
- 试验通过的标准
- 浮地危险带电部分与可触及导电零部件之间耐压
- 试验通过的标准
参考国标文档 GB4793.1 -主要讲出厂检验标准（例行试验）
接地电阻试验
图1GB 4793.1-2007标准 附录F.2
⌘根据F.1要求内容是关保护接地电阻的试验。此项试验所需测试仪器是电阻测试仪，试验电流、试验时间、电阻值。
⌘F.1中对试验电流没做特殊要求，但建议试验电流设置为待测设备额定电流值，即 设备铭牌功率/市电 = 待测设备额定电流值。（结果有小数向上取整至最接近的整数安培值，以便电阻测试仪参数设置方便向上取整也符合标准规格并留有足够的安全余量）
试验通过的标准
⌘例设备铭牌上写的功率为250W 即250/220≈1.136A，取向上取整数2A，这样做的目的是既验证了保护接地的可靠有效性。
⌘测试时长建议10秒。
⌘试验通过的标准是电阻不得超过0.1Ω（插头连接的设备要扣除电源线本身电阻值。）
⌘对于永久性连接式设备，试验电流和试验时长和上述一致，但判断测试是否通过不再是电阻不大于0.1Ω，而是倍测设备电路电压降不得超过10V。
⌘为解决歧义特意说明在GB 4793.1中的6.5.1.3章节描述以额定电源频率交流25A有效值，测试时长为1min。此处是型式试验的方式，取值为25A电流过大，为破坏性试验（大电流频繁通电会造成输入电源线及测试回路上导线发热、绝缘层软化，绝缘性能下降）
图2 GB 4793.1-2007标准 6.5.13章节
耐压试验
图3 GB 4793.1-2007标准 附录F.2
⌘根据F.2要求内容是有关绝缘的试验。此项试验所需测试仪器是漏电流测试仪，试验电压、试验时间、泄漏电流值。
⌘根据GB 4793.1试验电压由设备的电气间隙确定，电气间隙取决于设备微环境污染等级和绝缘类型，微环境污染等级是由设备的使用环境确定。因本公司生产的设备为生化分析仪一般在室内医院检验科/实验室使用，根据GB 4793.1-2007对设备使用微环境的定义（3.6.6.2）因而本公司生产的所有类型仪器设备环境为污染等级2。
图4 GB 4793.1-2007标准3.6.6.2章节
⌘相比漏电起痕指数通用的要求是PCB的CTI≥100，其他材料CTI≥600，且在2000m以下不考虑海拔影响修正电气间隙，因而通过查表得到对应电气间隙为1.5mm。
图5 GB 4793.1-2007标准6.7.2章节
⌘根据表格9，应用内插值法公式计算得1390V基本绝缘的试验电压。
图6 GB 4793.1-2007标准6.8.4章节
⌘再考虑实验地点的海拔修正系数，珠海市区海拔平均高度约为20m。
图7 GB 4793.1-2007标准6.8.4.1章节
⌘因为公司大部分生产的仪器设备中，从市电220V经过一个开关电源的装置内部有变压器，因而使用加强绝缘数值纳入计算。
图8 GB 4793.1-2007标准6.8.4章节
试验通过的标准
⌘漏电流测试仪最终要设置的试验电压参数为1556.8*1.6=2490.88V，方便以漏电流测试仪参数设置方便向上取整也符合标准规格并留有足够的安全余量向上取整以2500V作为绝缘耐压的试验。
⌘试验时长F.2明确了，2秒内升至规定值，并至少保持2秒，基于实际生产过程建议5秒时长。
⌘F.2对泄露电流要求太宽泛，以不出现击穿、重复的飞弧为限。此处泄露电流基于实际生产过程为导向参数要求不大于20mA。毕竟，试验过程中观察击穿、飞弧也不便操作。
浮地危险带电部分与可触及导电零部件之间耐压
图3 GB 4793.1-2007标准 附录F.3
⌘根据F.3要求内容是有关使用隔离变压器浮地电路端子绝缘性能的试验，对于电气上不可分离的单台设备不适用此试验。
⌘如被测设备应用隔离变压器实现电气隔离，隔离变压器之后有部分电路与设备主体存在物理分离状态，需要进行F.3项试验。此项试验所需测试仪器是漏电流测试仪，验电压、试验时间、泄漏电流值。
试验通过的标准
⌘漏电流测试仪最终要设置的试验电压参数为220*1.5=330V。
⌘试验时长参考F.2执行，2秒内升至规定值，并至少保持2秒，基于实际生产过程建议5秒时长。
⌘F.3对泄露电流要求太宽泛，以不出现击穿、重复的飞弧为限。此处泄露电流基于实际生产过程为导向参数要求不大于1mA。毕竟，试验过程中观察击穿、飞弧也不便操作。
参考链接
GB 4793.1标准解读
GB4793.1-2007标准解读
爬电距离和电气间隙计算
【安规】电气间隙和爬电距离如何确定
