质量体系的测量、分析与改进
在质量体系管理中，测量、分析与改进是至关重要的环节，它们能够帮助组织确保产品和服务的质量，提升管理系统的有效性和适用性。
不合格产品的处理与分析
当验证人员在正在使用的同类产品中检测到不合格品时，首先要分析该不合格情况此前是否可能未被检测到。若此前未被检测出是因为情况发生了变化才导致其暴露，就需要评估其后果，因为用户很可能在不久后也会发现同样的问题。
处理不合格产品的流程应涵盖以下方面：
1. 接收和识别退回产品的方法。
2. 记录客户及其他用户不合格报告的方法。
3. 响应客户求助请求的流程。
4. 派遣服务人员到客户处的流程。
5. 用于记录不合格详情、日期、客户名称等信息的表格。
6. 确认报告的流程，让客户知道你关心他们的问题。
7. 调查不合格性质的流程。
8. 更换或修复不合格产品并使客户设备恢复使用的流程。
9. 评估所有正在使用的不合格产品，必要时确定并执行召回措施的流程。
数据的收集与分析
标准要求组织确定、收集和分析适当的数据，以证明质量管理体系的适用性和有效性。这里的适用性指的是以最合适的方式开展工作，而有效性则是指管理系统的设计目的是否符合组织的需求。
在确定收集哪些数据时，要从以下几个方面评估每个过程：
1. 确定过程是否实现目标所需的数据，如符合百分比、吞吐量、响应时间等统计数据。
2. 确定过程是否以最佳方式运行所需的数据，如生产率、质量成本（预防成本、评估成本和失败成本）或来自竞争对手或类似行业的基准数据。
3. 确定过程目标是否与组织目标
